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'케이캡·펙수클루'에 도전장…국내 제약사, P-CAB 복제약 개발 경쟁
국내 제약사들이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '보신티'(성분명 보노프라잔) 복제약 개발에 속속 나서고 있다. 고성장하고 있는 '케이캡'(성분명 테고프라잔)과 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔) 등을 쫓아가는 전략이다.11일 업계에 따르면 종근당그룹 자회사 경보제약은 최근 자사 '보노칸'과 다케다제약의 보신티를 비교하는 임상 1상시험을 완료했다.이번 임상은 에이...
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한미약품 임원진, 전문경영인 협의체 구성…"박재현 대표 지지"
한미약품(128940)의 핵심 임원 7명이 현 박재현 대표를 중심의 전문경영인 체제를 지지했다. 이들은 박 대표와 함께 ‘전문경영인 그룹 협의체’를 구성하고 협의체를 통한 올바른 의사결정 시스템이 지속하기를 당부했다.한미약품은 박재현 대표를 중심으로 이뤄진 전문경영인 그룹 협의체가 한미약품의 미래가치를 위해 최상의 의사결정과 실행력을 달성하고 있다고 11일 밝혔다.전문경영인 그룹 협의체는 박 ...
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조아제약, '가족친화 우수기업' 재인증 획득
조아제약은 최근 여성가족부가 주관하는 '가족친화 우수기업'으로 재인증을 받았다고 11일 밝혔다.가족친화 인증은 여성가족부가 일과 가정이 조화로운 가족 친화 직장 문화를 조성하기 위해 자녀 출산과 양육 지원, 유연 근무 제도 등 가족 친화 제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관을 인증하는 제도다.조아제약은 2019년 최초 인증(3년) 이후, 2022년 유효기간 연장(2년)과 2...
제약·바이오 -
메디톡스, 中 해남 스터우와 '뉴럭스'·'뉴라미스' 수출 계약 체결
메디톡스(086900)와 계열사 뉴메코는 지난 10일 중국 해남 스터우 투자유한 회사와 '뉴라미스', '뉴럭스' 중국 수출을 위한 총판 계약을 각각 체결했다고 11일 밝혔다.메디톡스와 해남 스터우는 중국 내 마케팅과 유통 역량 극대화를 위해 연 매출 140조 원 이상을 기록하고 있는 중국 최대 제약기업 시노팜과 업무 협약 체결을 수행한다.이번 계약으로 해남 스터우는 메디톡스 계열사 뉴메코가 개...
제약·바이오 -
식약처-싱가포르 'AI 의료기기 임상시험 가이드라인' 공동 개발
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 11일 싱가포르 보건과학청(HSA)과 '인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인'을 공동 개발해 공개한다고 밝혔다.이번에 공개하는 가이드라인은 인공지능(AI) 중 기계학습 기반 의료기기 임상시험 수행과 관련된 지침이다. 구체적으로는 △임상시험 설계 △환자 및 시험 데이터 셋 선택 △임상 참조 표준 선택 및 임상데이터 해석 △1차 유효성 평가...
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GC녹십자, 러시아서 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 허가 획득
GC녹십자(006280)는 러시아 연방 보건부로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.헌터라제 ICV는 머리에 삽입한 장비를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선한 치료법이다.약물은 이러한 투여 방식을 통해 환자의 뇌혈관과 중추신경 세포까지 전달된다. 인지능력 상실과 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 ...
제약·바이오